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CE認(rèn)證

管理員 8482

認(rèn)證簡(jiǎn)介

        CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”,在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的“主要要求”有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附CE標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。

        因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。它被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照,凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。

        CE兩字,是從法語(yǔ)“Communate Europpene”縮寫(xiě)而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來(lái)演變成了歐洲聯(lián)盟(簡(jiǎn)稱(chēng)歐盟)。

申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處:

◆歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉

◆獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任

◆能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)

◆在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)

申報(bào)材料

1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)等

2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)

3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)

4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)

7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式)

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)

10、CE符合聲明(DOC)

注:

1) 除特別說(shuō)明外, 以上資料請(qǐng)以英文提供

2)對(duì)于多種型號(hào)的產(chǎn)品申請(qǐng),請(qǐng)分別提供各型號(hào)的資料

3)若是系列產(chǎn)品申請(qǐng),請(qǐng)附上產(chǎn)品不同型號(hào)之間的異同點(diǎn)